SkinPlus-hyal
Интрадермальные филлеры «СКИН ПЛАС ХИАЛ®»/SkinPlusHyal® на основе гиалуроновой кислоты – это филлеры нового поколения из перекрестносшитых микрогранул гиалуроновой кислоты без добавок, произведенные по многоступенчатой запатентованной технологии «изготовления геля из микрогранул с использованием полисахаридов». Ученым удалось преодолеть ограничения в сшивке молекул гиалуроновой кислоты и достичь нового высочайшего уровня.
Корейские доклинические исследования филлеров «СКИН ПЛАС ХИАЛ®»/«SkinPlus-Hyal®» проходили в больнице Национального государственного университета в Сеуле и были завершены в марте 2009 года. Клинические испытания с участием 1000 пациентов, подтвердившие его безопасность и длительную эффективность, завершились там же в 2009 году. В 95% случаях длительность действия филера составила более 5 лет. В течение последующих 5 лет клинические исследования эффективности проводились в Китае и Японии, где они продолжаются в рамках совместного японско-корейского исследования. Регистрация изделия идет в 18 странах мира. С 2009 года разрешено экспортировать данное медицинское изделие за пределы Республики Корея. У большинства пациентов эффект наблюдается до настоящего времени (более 5 лет). В июле 2014 года производитель получил сертификат СЕ для экспорта в Европу и сертификат Корейского управления по контролю качества продуктов «KFDA». В Корее качество филлеров «СКИН ПЛАС ХИАЛ®»/«SkinPlus-Hyal®» высоко оценивается потребителями и профессионалами в области медицины и косметологии.
В 2016 году Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации выдала регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2016/4999, позволяющее свободную циркуляцию филеров интрадермальных «СкинПлас-Хиал®»/SkinPlus-Hyal® в нашей стране.